Im Gegensatz zu einem Berater können wir als Inverkehrbringer die Verantwortung vor und nach der Marktzulassung übernehmen. Wir stellen Compliance-Mitarbeiter, eine Benannte Stelle und die Zertifizierung nach ISO 13485 zur Verfügung. Um auf dem Markt zu bleiben, pflegen wir das CE-Zertifikat und stehen Ihnen stets zur Seite.
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Wir vereinfachen Medizinprodukten den Marktzugang
Unser Ziel ist es, die Zulassung von Medizinprodukten zu vereinfachen und zu beschleunigen. Denn es kann kompliziert, teuer und zeitaufwändig sein, Medizinprodukte selbst zu zertifizieren. Wir lösen dieses Problem, indem wir Ihnen Compliance-Mitarbeiter zur Seite stellen. So werden Ihr Unternehmen und Ihr Produkt den zunehmenden regulatorischen Anforderungen schnell und unkompliziert gerecht. Jeder Kunde ist einzigartig. Decomplix passt den Service und die Preise an Ihre tatsächlichen Bedürfnisse an. Ob es sich um eine komplette Zertifizierung oder einfach um eine regulatorische Beratung handelt: Wir übernehmen als Compliance-Partner stets die gewünschte Rolle – mit der gemeinsamen Vision, Innovationen zu beschleunigen und den Durchbruch grosser Ideen zu fördern.
Als Inverkehrbringer gehen wir über die reine Beratung hinaus
Wir bieten alles für Ihre Compliance aus einer Hand
Decomplix gründet auf der umfassenden Expertise unserer erstklassigen Partner. Zusammen mit diesem verlässlichen Netzwerk können wir zusätzliche Dienstleistungen und Preismodelle anbieten.
ISS AG, Integrated Scientific Services' Team sichert uns umfangreiches Wissen und Erfahrung in der Medizinprodukte-Softwareentwicklung, dem Qualitätsmanagement, sowie Clinical und Regulatory Affairs.
CE plus GmbH ist ein in Deutschland ansässiger Regulatory Affairs-Dienstleister für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika. CEplus unterstützt uns mit regulatorischer Expertise bei der Entwicklung und beschleunigt den Marktzugang für unsere Kunden.
Die sitem-insel AG will die Anwendung von Forschungsergebnissen in der Medizin (Translation) erleichtern. Sie stellt Forschenden Ausbildung, Beratung und Infrastruktur zur Verfügung und bietet Decomplix Zugang zu wichtigen klinischen Bereichen.
Als Cloud-Pionierin bietet die netrics AG sichere IT-Services aus eigenen Schweizer Datacentern in Kombination mit Cloud-Angeboten, insbesondere für stark regulierte Märkte wie das Gesundheitswesen und die Medizintechnik.
Die QS Zürich AG ist eine etablierte Benannte Stelle, die eine qualitativ hochwertige CE-Zertifizierung der Medizinprodukte unserer Kunden gewährleistet. QS Zürich ist auch der zuverlässige Zertifizierer unseres ISO 13485 QMS.
Die Beutler Künzi Stutz AG ist unsere Spezialistin für Rechtsfragen. Unsere Kunden profitieren von ihrem Wissen und ihrer Erfahrung in den Bereichen Datenschutz, geistiges Eigentum und Informationstechnologie.
Creaholic ist eine Innovationsfabrik, die sich auf Erfindungen und Innovationskultur spezialisiert. Sie sind Macher und Prototyper und ergänzen uns ideal, wenn es darum geht neue Produkte oder Geschäftsmodelle zu lancieren.
Die Optimo Medical AG ist ein nahestehendes Start-up, das Software als Medizinprodukt für Chirurgen anbietet. Wir arbeiten zusammen, um Know-how auszutauschen und unser Verständnis von Start-up-Bedürfnissen stets zu verbessern.
Unsere ausgewiesenen Experten begleiten Sie
durch die CE-Zertifizierung
Markus Angst Senior Regulatory & Quality Consultant Decomplix AG
Clémentine Favre Senior Project Manager Decomplix AG
Beni Hirt Customer Relations & CEO Decomplix AG
Anna Mårtensson Senior Project Manager Decomplix AG
Josef Neubauer Quality & Account Manager Austria Decomplix AG
Patrick Andres Quality Manager Optimo Medical AG
Bibiana Gamper Senior Regulatory & Vigilance Manager ISS AG, Integrated Scientific Services
Sandra Item Head of Regulatory Affairs & Knowledge Management ISS AG, Integrated Scientific Services
Hans-Martin Oetiker Chief Compliance Officer, Cloud & Cyber Security netrics AG
Hansjörg Riedwyl Business & Regulatory Strategies, CEO ISS AG, Integrated Scientific Services
Matthias Steck Senior Software Engineer ISS AG, Integrated Scientific Services
Michel Weber PhD Head of Clinical Services ISS AG, Integrated Scientific Services
Sie wollen bei Decomplix arbeiten?
Kennen Sie jemanden, der nach einer Herausforderung sucht? Sind Sie inspiriert von der Idee, Innovationen zu beschleunigen und als Marktpionier den Durchbruch guter Ideen zu fördern? Sehnen Sie sich nach einer vielseitigen Tätigkeit?
Lassen Sie uns reden!