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Schweizer Bevollmächtigten (CH-REP)

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Für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften verantwortliche Person (PRRC)Dieses Feld ist erforderlich

Produktinformationen

Bitte teilen Sie uns mit, wie viele Technische Dokumentationen und GMDN-Codes (oder EMDN-Codes) Sie haben.

Anzahl Technischer Dokumentationen*Dieses Feld ist erforderlich

Anzahl GMDN-Codes

Klasse I Produkte / IVD Liste/Klasse A**

Klasse Is/Ir/Im Produkte / IVD Liste/Klasse A**

Klasse IIa Produkte / IVD Liste/Klasse B**

Klasse IIb Produkte / IVD Liste/Klasse C**

Klasse III Produkte / IVD Liste/Klasse D** (Bitte beachten Sie, dass Decomplix den CH-REP Service für Produkte der Klasse III / IVD Liste/Klasse D nur auf Einzelfallbasis anbietet)

EU/EC-Konformitätserklärung* (max size 10mb)

Labeling* (max size 10mb)

Bitte beachten Sie:

Decomplix gibt keine Garantie zur Annahme des Mandats. Da der Schweizer Bevollmächtigte solidarisch mit dem Hersteller für fehlerhafte Produkte haftet, macht Decomplix die Annahme des CH-REP-Mandats von einer vorläufigen Verifizierung der Konformität des Medizinprodukts abhängig, welche die Überprüfung der technischen Dokumentation umfasst.
Decomplix gibt keine Garantie zur Annahme des Mandats, da Stammkunden Vorrang haben.

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