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Schweizer Bevollmächtigten (CH-REP)

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Für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften verantwortliche Person (PRRC)Dieses Feld ist erforderlich

Produktinformationen

Bitte teilen Sie uns mit, wie viele Technische Dokumentationen und GMDN-Codes (oder EMDN-Codes) Sie haben.

Anzahl Technischer Dokumentationen*Dieses Feld ist erforderlich

Anzahl GMDN-Codes

MDD/MDR Klasse I / IVDD Selb.-Dekl. (Nicht Anhang II) / IVDR Klasse A*

MDD/MDR Klasse Is,Ir, Im*

MDD/MDR Klasse IIa / IVDR Klasse B*

MDD/MDR Klasse IIb / IVDD Liste B / IVDR Klasse C*

MDD/MDR Klasse III / IVDD Liste A / IVDR Klasse D*

EU/EC-Konformitätserklärung* (max size 10mb)

Labeling* (max size 10mb)

Bitte beachten Sie:

Die Anforderung eines Angebots bedeutet nicht die Annahme des Mandates. Auf Grund hoher Nachfrage priorisieren wir bestehende Kundenverbindungen.
Der Schweizer Bevollmächtigte, das heisst Decomplix, haftet solidarisch mit dem Hersteller für fehlerhafte Produkte. Daher verifiziert Decomplix die Konformität des Medizinproduktes und prüft die technische Dokumentation ihres Produktes vor Annahme des Mandats. Erst nach Abschluss dieses Verfahrens wird Decomplix die finale Entscheidung zur Annahme treffen.

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