Decomplix unterstützt BAG bei SwissCovid App
Mit der SwissCovid App können alle dazu beitragen, die Verbreitung des neuen Coronavirus einzudämmen. Dank richtigem Verhalten können die Nutzer Infektionsketten unterbrechen und andere schützen. Die App informiert die Nutzer, wenn sie dem Coronavirus potenziell ausgesetzt waren. Wenn Bluetooth eingeschaltet ist, erkennt die App automatisch, wenn sich zwei Nutzer für eine bestimmte Zeit nahe beieinander befinden, und tauscht anonym zufällige IDs aus.
Die App ist ein Medizinprodukt und braucht deshalb eine technische Dokumentation, welche die Sicherheit und Leistungsfähigkeit der Software nachweist. Dabei muss sie den gesetzlichen Anforderungen und anwendbaren Normen entsprechen sowie bei der Überwachungsbehörde Swissmedic angemeldet werden.
Das Bundesamt für Gesundheit (BAG) hat Decomplix deshalb mit folgenden Aufgaben betraut:
- Erstellung der technischen Dokumentation von SwissCovid gemäss Anforderungen der EU-Richtlinie 93/42/EWG (MDD).
- Vorbereitung bei der Anmeldung von SwissCovid als Medizinprodukt der Klasse I Medizinprodukteverordnung (MepV, SR 812.213) bei der Swissmedic.
- Beratung des BAG bei der Definition und Umsetzung der erforderlichen Prozesse zur Sicherstellung von Sicherheit und Qualität.
- Unterstützung bei der Aufrechterhaltung der Compliance und bei Fragestellungen rund um die Medizinprodukteregulierung.
Wir empfehlen, die SwissCovid App zu nutzen. Je mehr Personen die App installieren und verwenden, umso wirksamer unterstützt sie die Eindämmung des neuen Coronavirus. Download von den App-Stores:
Mehr zum Thema Coronavirus, SwissCovid App und Contact Tracing auf der Webseite des BAG.
Für Fragen:
Beni Hirt, CEO, 079 668 02 60
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