Senior Regulatory Affairs Manager (W/M/D), Deutsch & Englisch (60% oder mehr)

Decomplix vereinfacht Medizinprodukten den Marktzugang. Als Inverkehrbringer und Schweizer Bevollmächtigter geht Decomplix über die Beratung hinaus und übernimmt Verantwortung vor und nach der Markteinführung. Zunehmende regulatorische Anforderungen steigern die Nachfrage. Zum Ausbau unseres Teams suchen wir eine/n Senior Regulatory Affairs Manager (W/M/D), Deutsch & Englisch (60% oder mehr).

Du übernimmst

  • die Betreuung der Aufgaben im Regulatory Affairs von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika bei Decomplix;
  • die Beratung, Schulung, Bereitstellung von Fachwissen und Auslegung der regulatorischen Anforderungen für Kundenprojekte;
  • die Erstellung und Pflege der technischen Dokumentationen von Decomplix und ihrer Kunden für die CE-Kennzeichnung von Medizinprodukten;
  • die Compliance der entsprechenden Prozesse im Qualitätsmanagementsystem von Decomplix.

Du bringst mit

  • einen wissenschaftlichen oder technischen Hintergrund;
  • mindestens 10 Jahre Berufserfahrung in Regulatory Affairs in der Medtech — in der EU und international;
  • Kompetenz in der EU-Regulierung für Medizinprodukte (MDR/IVDR und MDCG-Leitlinien) und den entsprechenden Zertifizierungsverfahren;
  • Liebe zum Detail, Kundenorientierung und Passion für das Schreiben technischer Dokumente;
  • sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Du willst

  • Entwicklerinnen, Herstellern und neuen Technologien den Marktzugang vereinfachen;
  • deine Kompetenz in Regulatory Affairs durch vielfältige Kundenprojekte und Produkte erweitern;
  • Verantwortung übernehmen, Decomplix aktiv gestalten und mitgestalten;
  • selbständig, unternehmerisch und flexibel arbeiten sowie neue Aufgaben übernehmen;

Du bekommst die Chance,

  • Teil eines wachsenden und vielseitigen Teams zu sein, wo Individualität und Kreativität geschätzt und gefördert werden;
  • in einer flachen Struktur mit sehr flexiblen Arbeitszeiten in Bern und im Homeoffice zu arbeiten;
  • dich ständig mit neuen Produkten und Projekten weiterzuentwickeln;
  • in einem Umfeld zu wirken, in dem Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement das Kerngeschäft sind.

 

Interessiert? Wir lernen Dich gerne kennen. Schick uns Dein Dossier per E-Mail an Beni Hirt, work@decomplix.com.

Angebote von Personaldienstleistern werden nicht berücksichtigt.

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