Wir vereinfachen Medizinprodukten den Marktzugang

Unsere ausgewiesenen Experten begleiten Sie durch die CE-Zertifizierung. Sie erhalten Hands-on Support in Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement und sichern so Ihre Compliance. Zudem ermöglichen wir Ihnen als Schweizer Bevollmächtigter den Marktzugang in der Schweiz.

Profitieren Sie von unseren Compliance-Services

Schweizer Bevollmächtigter

Vertreten durch Decomplix als Ihr Schweizer Bevollmächtigter (CH-REP), sichern wir Ihren Marktzugang in der Schweiz. Unser hohes Compliance-Niveau und regulatorisches Wissen wurde durch eine Swissmedic-Inspektion im April 2022 ohne Abweichungen bestätigt.

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Zum CE-Zeichen mit unseren Experten

Decomplix wird zu Ihrem professionellen Compliance-Partner. Wir führen Sie zum CE-Zeichen und sind für Ihr konformes Qualitätsmanagement verantwortlich. Sie erhalten Expertenmeinungen zu den regulatorischen Hürden für Ihr Produkt auf dem Weg zum Markt.

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Unterwegs zum CE Schritte überspringen & Zeit sparen

Kümmern Sie sich nicht darum, zuverlässige Experten für die CE-Konformität zu finden, mit einer Benannten Stelle zusammenzuarbeiten oder Ihr Unternehmen nach ISO 134858 zu zertifizieren – das alles übernehmen wir für Sie. Mit uns als Partner erfüllen Sie diese Anforderungen bereits und können sich direkt auf die CE-Zertifizierung Ihres Produkts konzentrieren. Sobald Ihr Produkt auf dem Markt ist, stellen wir die CE-Aufrechterhaltung und die Post-Market-Überwachung sicher.

Schweizer Bevollmächtigter

Erhalten Sie Ihren Medizinprodukten
den Marktzugang in der Schweiz

Wir arbeiten mit Herstellern von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika aller Art – vom Start-up bis zum Konzern, in der Schweiz und der ganzen Welt.

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