Wir vereinfachen Medizinprodukten den Marktzugang

Unsere ausgewiesenen Experten begleiten Sie durch die CE-Zertifizierung. Sie erhalten Hands-on Support in Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement und sichern so Ihre Compliance. Zudem ermöglichen wir Ihnen als Schweizer Bevollmächtigter den Marktzugang in der Schweiz.

100+ Kunden vertrauen Decomplix

Profitieren Sie von unseren Compliance-Services

Zum CE-Zeichen mit unseren Experten

Decomplix wird zu Ihrem professionellen Compliance-Partner. Wir führen Sie zum CE-Zeichen und sorgen für Ihr konformes Qualitätsmanagement. Sie erhalten Experten-Beratung, um die wichtigsten regulatorischen Hürden auf dem Weg zur Marktreife Ihres Produkts zu meistern.

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Schweizer Bevollmächtigter

Vertreten durch Decomplix als Ihr Schweizer Bevollmächtigter (CH-REP), ermöglichen wir Ihren Marktzugang in der Schweiz. Unser hohes Compliance-Niveau und regulatorisches Wissen wurden 2022 durch eine Swissmedic-Inspektion bestätigt. Decomplix gehört zu den wenigen CH-REPs ohne Nichtkonformität.

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Compliance für Schweizer Importeure von Medizinprodukten

Wir bieten Ihnen Beratung, Schulung und gebrauchsfertige Vorlagen für Verfahren, Checklisten und andere Hilfsmittel für den gesetzeskonformen Import von Medizinprodukten in die Schweiz. Unsere ausgewiesenen Experten stimmen die Prozesse gemeinsam mit Ihnen auf Ihre Bedürfnisse zum Festpreis ab.

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100+ Unternehmen mit Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika jeder Art und Grösse vertrauen Decomplix — vom Start-up bis zum Konzern, von der Schweiz bis rund um den Globus.

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