Haftung und Risiken minimieren
Mit Decomplix an Ihrer Seite minimieren Sie die Produkthaftung und die Gesamtrisiken. Wir stellen sicher, dass Sie Ihr Budget und Ihre Personalkosten einhalten.
Mit Decomplix an Ihrer Seite minimieren Sie die Produkthaftung und die Gesamtrisiken. Wir stellen sicher, dass Sie Ihr Budget und Ihre Personalkosten einhalten.
Decomplix wird zu Ihrem professionellen Compliance-Partner. Wir führen Sie zum CE-Zeichen und sind für Ihr konformes Qualitätsmanagement verantwortlich.
Sie können sofort mit der CE-Zertifizierung beginnen. Mit Decomplix sind Rekrutierung von Personal, Beauftragung der Benannten Stelle und ISO-13485-Zertifizierung bereits erledigt.
Wir haben das Know-how, um neue Märkte zu erschliessen und Ihre Compliance während dem Vertrieb zu sichern.
Interessiert an einem individuellen Plan für die CE Zertifizierung?
Angebot bestellenKümmern Sie sich nicht darum, zuverlässige Experten für die CE-Konformität zu finden, mit einer Benannten Stelle zusammenzuarbeiten oder Ihr Unternehmen nach ISO 134858 zu zertifizieren – das alles übernehmen wir für Sie. Mit uns als Partner erfüllen Sie diese Anforderungen bereits und können sich direkt auf die CE-Zertifizierung Ihres Produkts konzentrieren. Sobald Ihr Produkt auf dem Markt ist, stellen wir die CE-Aufrechterhaltung und die Post-Market-Überwachung sicher.
Wir arbeiten mit Herstellern von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika aller Art – vom Start-up bis zum Konzern, in der Schweiz und der ganzen Welt.
«Decomplix hat für die SwissCovid App unter Hochdruck ausgezeichnete Arbeit geleistet. Das Team ist zuverlässig, schnell und äusserst kompetent.»
«Mit kalkulierbaren Kosten für Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs haben wir flexiblen Zugang zu ausgezeichnetem und vielseitigem Know-how.»
«Die Flexibilität, breit abgestützte Kompetenz und den Willen, für unsere Probleme als kleines Med-Tech Unternehmen immer eine geeignete Lösung zu finden, schätzen wir an Decomplix sehr.»
«Der pragmatische Ansatz von Decomplix ermöglichte uns, eine fundierte Entscheidung über den regulatorischen Pfad zu treffen.»
«Decomplix' Regulatory Support hilft uns schnell und unkompliziert — ich empfehle es jedem Medical Start-up.»