Wir vereinfachen Medizinprodukten den Marktzugang

Als Inverkehrbringer gehen wir über die reine Beratung hinaus. Unsere ausgewiesenen Experten begleiten Sie durch die CE-Zertifizierung. Sie erhalten rechtlichen Schutz, tiefere Risiken und verkürzte Time-to-Market.

Vereinfachen Sie Ihren Weg zum CE-Zeichen

Haftung und Risiken minimieren

Mit Decomplix an Ihrer Seite minimieren Sie die Produkthaftung und die Gesamtrisiken. Wir stellen sicher, dass Sie Ihr Budget und Ihre Personalkosten einhalten.

Zum CE-Zeichen mit unseren Experten

Decomplix wird zu Ihrem professionellen Compliance-Partner. Wir führen Sie zum CE-Zeichen und sind für Ihr konformes Qualitätsmanagement verantwortlich.

Schnellerer Marktzugang

Sie können sofort mit der CE-Zertifizierung beginnen. Mit Decomplix sind Rekrutierung von Personal, Beauftragung der Benannten Stelle und ISO-13485-Zertifizierung bereits erledigt.

Hands-on-Support bei Marktexpansion

Wir haben das Know-how, um neue Märkte zu erschliessen und Ihre Compliance während dem Vertrieb zu sichern.

Ich interessiere mich für einen individuellen Plan für meine CE Zertifizierung.

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Unterwegs zum CE Schritte überspringen & Zeit sparen

Kümmern Sie sich nicht darum, zuverlässige Experten für die CE-Konformität zu finden, mit einer Benannten Stelle zusammenzuarbeiten oder Ihr Unternehmen nach ISO 13485 zu zertifizieren – das alles übernehmen wir für Sie. Mit uns als Partner erfüllen Sie diese Anforderungen bereits und können sich direkt auf die CE-Zertifizierung Ihres Produkts konzentrieren. Sobald Ihr Produkt auf dem Markt ist, stellen wir die CE-Aufrechterhaltung und die Post-Market-Überwachung sicher.

Wir arbeiten mit Herstellern von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika aller Art – vom Start-up bis zum Konzern, in der Schweiz und der ganzen Welt.

Hemera Beretta

Hemera Beretta NeuroPro AG

«Decomplix lieferte wertvolles Fachwissen zum Verständnis des rechtlichen Rahmens von Medizinprodukten, zu Datenschutz und IT-Sicherheit.»

Simon Ackermann

Simon Ackermann VostraMed AG

«Mit kalkulierbaren Kosten für Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs haben wir flexiblen Zugang zu ausgezeichnetem und vielseitigem Know-how.»

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