Wir vereinfachen Medizinprodukten den Marktzugang

Als Inverkehrbringer gehen wir über die reine Beratung hinaus. Unsere ausgewiesenen Experten begleiten Sie durch die CE-Zertifizierung. Sie erhalten rechtlichen Schutz, tiefere Risiken und verkürzte Time-to-Market.

Vereinfachen Sie Ihren Weg zum CE-Zeichen

Haftung und Risiken minimieren

Mit Decomplix an Ihrer Seite minimieren Sie die Produkthaftung und die Gesamtrisiken. Wir stellen sicher, dass Sie Ihr Budget und Ihre Personalkosten einhalten.

Zum CE-Zeichen mit unseren Experten

Decomplix wird zu Ihrem professionellen Compliance-Partner. Wir führen Sie zum CE-Zeichen und sind für Ihr konformes Qualitätsmanagement verantwortlich.

Schnellerer Marktzugang

Sie können sofort mit der CE-Zertifizierung beginnen. Mit Decomplix sind Rekrutierung von Personal, Beauftragung der Benannten Stelle und ISO-13485-Zertifizierung bereits erledigt.

Hands-on-Support bei Marktexpansion

Wir haben das Know-how, um neue Märkte zu erschliessen und Ihre Compliance während dem Vertrieb zu sichern.

Interessiert an einem individuellen Plan für die CE Zertifizierung?

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Unterwegs zum CE Schritte überspringen & Zeit sparen

Kümmern Sie sich nicht darum, zuverlässige Experten für die CE-Konformität zu finden, mit einer Benannten Stelle zusammenzuarbeiten oder Ihr Unternehmen nach ISO 134858 zu zertifizieren – das alles übernehmen wir für Sie. Mit uns als Partner erfüllen Sie diese Anforderungen bereits und können sich direkt auf die CE-Zertifizierung Ihres Produkts konzentrieren. Sobald Ihr Produkt auf dem Markt ist, stellen wir die CE-Aufrechterhaltung und die Post-Market-Überwachung sicher.

Wir arbeiten mit Herstellern von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika aller Art – vom Start-up bis zum Konzern, in der Schweiz und der ganzen Welt.

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